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氧氟沙星片

泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎

關鍵詞：

氧氟沙星感染抗菌

所屬分類：

生產的藥品

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氧氟沙星片

圖文詳情

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氧氟沙星片

　　英文名稱：Ofloxacin Tablets

　　漢語拼音：Yangfushaxing Pian

　　【成份】本品主要成份為氧氟沙星。

　　化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

　　化學結構式：

　　分子式：C18H20FN3O4

　　分子量：361.38

　　【性狀】本品為類白色至微黃色片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至微黃色。

　　【適應癥】

　　適用于敏感菌引起的：

　　1．泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。

　　2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。

　　3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

　　4．傷寒。

　　5．骨和關節感染。

　　6．皮膚軟組織感染。

　　7．敗血癥等全身感染

　　【規格】0.1g

　　【用法用量】

　　口服。成人常用量：

　　1．支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。

　　2.急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。

　　3.前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。

　　4.單純性淋病：一次0.4g，單劑量。

　　5.傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。

　　銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

　　【不良反應】

　　1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

　　2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

　　3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。

　　4．偶可發生：

　　（1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

　　（2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。

　　（3）靜脈炎。

　　（4）結晶尿，多見于高劑量應用時。

　　（5）關節疼痛。

　　5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　【禁忌】對本品及喹諾酮類藥物過敏的患者禁用。

　　【注意事項】

　　1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。

　　2.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

　　3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。

　　4．應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。

　　5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。

　　6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

　　【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

　　【藥物相互作用】

　　1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。

　　2．喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。

　　3．本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。

　　4．本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。

　　5．丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

　　6．本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產生中樞神經系統毒性。

　　7．含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。

　　【藥物過量】未進行該項試驗。

　　【藥理毒理】

　　本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。

　　氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】

　　口服后吸收完全，相對生物利用度達95%～100%。血藥達峰時間（Tmax）約為1小時。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩態血藥濃度（Css）約給藥后第3天達到。血消除半衰期（t1/2β）約為4.7～7.0小時，蛋白結合率為20%～25%。

　　本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過胎盤屏障。

　　本品主要以原形自腎排泄，少量（3%）在肝內代謝。口服24小時內尿中排出給藥量的75%～90%，尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，12片/盒。

　　【有效期】36個月。

　　【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H61020193

　　【生產企業】

　　企業名稱：安康北醫大制藥股份有限公司